Αρχική | Υγεία | Eνθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικής δοκιμής νέου φαρμάκου για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Eνθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικής δοκιμής νέου φαρμάκου για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

03 Απριλίου 2016
Eνθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικής δοκιμής νέου φαρμάκου για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Ένα νέο φάρμακο για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα μείωσε σημαντικά τα συμπτώματα και βελτίωσε την καθημερινή λειτουργικότητα των ασθενών, στους οποίους άλλες θεραπείες είχαν αποτύχει.

Τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα για το φάρμακο baricitinib προέκυψαν από μεγάλη κλινική δοκιμή (φάσης 3), τυχαιοποιημένης, διπλά «τυφλής» και με χρήση εικονικού φαρμάκου (πλασέμπο), η οποία πραγματοποιήθηκε σε 178 ιατρικά κέντρα σε 24 χώρες και διήρκεσε 24 εβδομάδες. Οι 527 ασθενείς που δοκίμασαν το νέο φάρμακο, σε μορφή χαπιού, έπασχαν από ρευματοειδή αρθρίτιδα επί 14 χρόνια κατά μέσο όρο.

Οι επιστήμονες, με επικεφαλής τον καθηγητή ανοσολογίας και ρευματολογίας Μαρκ Τζενοβέζε του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου Στάνφορντ της Καλιφόρνια, έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό "The New England Journal of Medicine".

«Είναι το πρώτο φάρμακο που δείχνει ορατό κλινικό όφελος για ασθενείς στους οποίους έχει αποτύχει κάθε άλλο εμπορικό φάρμακο για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα», δήλωσε ο Τζενοβέζε.

Πρόκειται για μια φλεγμονώδης αυτοάνοση πάθηση, από την οποία πάσχει περίπου το 1,5% του πληθυσμού στις ανεπτυγμένες χώρες. Εκδηλώνεται συνήθως στην ηλικία των 30 έως 60 ετών, προκαλώντας πόνο, ακαμψία, πρήξιμο και τελικά καταστροφή των αρθρώσεων, κυρίως στα άκρα. Περίπου τρεις στους τέσσερις ασθενείς είναι γυναίκες, για άγνωστους λόγους.

Αν και παλαιότερα η διάγνωση της νόσου ισοδυναμούσε με δυσοίωνη πρόγνωση, μετά τα μέσα της δεκαετίας του ΄90 έχουν υπάρξει αρκετές πρόοδοι στη θεραπεία, με την ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Όμως, έχει παρατηρηθεί ότι σε ολοένα περισσότερους ασθενείς τα φάρμακα έχουν μικρότερη αποτελεσματικότητα ή προκαλούν ανεπιθύμητες παρενέργειες. Υπολογίζεται ότι το 15% έως 20% των ασθενών δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία - και το ποσοστό τείνει να αυξηθεί διαχρονικά.

Το νέο φάρμακο εστιάζει ακριβώς σε αυτούς τους ασθενείς, με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα, η οποία έχει πλήξει τουλάχιστον έξι αρθρώσεις. Οι ασθενείς στην κλινική δοκιμή χωρίσθηκαν σε τρεις ομάδες: η μία έπαιρνε 4 μιλιγκράμ baricitinib μια φορά τη μέρα, η δεύτερη τη μισή δόση και η τρίτη ένα ψευδοφάρμακο.

Το 55% των ασθενών της πρώτης ομάδας υψηλής δοσολογίας εμφάνισαν μείωση τουλάχιστον 20% στον αριθμό των προσβεβλημένων αρθρώσεων, ποσοστό που ήταν 49% στην δεύτερη ομάδα της χαμηλότερης δοσολογίας και 26% στην περίπτωση του πλασέμπο. Επίσης, ανεξάρτητα από τη δόση, οι ασθενείς που είχαν πάρει το φάρμακο, εμφάνισαν μείωση των δεικτών φλεγμονής και βελτιωμένη λειτουργικότητα των αρθρώσεών τους.

Οι παρενέργειες αφορούσαν κυρίως συχνότερες ήπιες λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. Σοβαρές θεωρήθηκαν οι παρενέργειες στο 4% (χαμηλή δόση) έως 10% (μεγάλη δόση) των ασθενών. Το 1% έως 4% αντίστοιχα εμφάνισαν έρπη ζωστήρα, ενώ καταγράφηκε και αύξηση της «καλής» και «κακής» χοληστερόλης.

Το φάρμακο παράγεται από τη φαρμακευτική Eli Lilly, η οποία έχει ήδη καταθέσει αίτηση έγκρισης για κυκλοφορία του στην αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ, την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Πηγή: ΑΠΕ

zougla.gr


Σχολιάστε το άρθρο:

 

Διαβάστε ακόμα:

Μπουκαμβίλια: Η βασίλισσα του Ελληνικού καλοκαιριού

Μπουκαμβίλια: Η βασίλισσα του Ελληνικού καλοκαιριού

Το φυτό που αξίζει να έχουμε στον χώρο μας Η μπουκαμβίλια μπορεί θεωρητικά να σηματοδοτεί την άνοιξη αλλά σε κάθε περίπτωση είναι η απόλυτη βασίλισσα του ...

περισσότερα

Δημοφιλέστερα Άρθρα

Τελευταία άρθρα

Και πανσέληνος και μερική έκλειψη Σελήνης τη Δευτέρα
«Δύο σε ένα» επιφυλάσσει το βράδυ της Δευτέρας 7 Αυγούστου, καθώς θα συνυπάρξουν η πανσέληνος -παραδοσιακά η πιο δημοφιλής του καλοκαιριού- καθώς και ...  
Κυβερνήτης της Νέας Υόρκης η Σίνθια Νίξον του Sex & the City;
Σύμφωνα με δημοσίευμα της Wall Street Journal, ομάδες των Δημοκρατικών προσέγγισαν την ηθοποιό Σίνθια Νίξον, γνωστή από τη σειρά Sex and the City και την ...  
13 νεκροί και 597 τραυματίες σε τροχαία τον Ιούλιο στην Αττική
Δεκατρείς άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους και 597 τραυματίστηκαν σε 495 τροχαία δυστυχήματα και ατυχήματα που έγιναν, συνολικά, τον Ιούλιο 2017, στην περιοχή ...  
Πόσο θα κόστιζαν σήμερα κορυφαίοι ποδοσφαιριστές όλων των εποχών
Η μεταγραφή του Νεϊμάρ στην Παρί Σεν Ζερμέν με το ασύλληπτο ποσό-ρεκόρ των 222 εκατ. ευρώ, έκανε πολλούς να αναρωτηθούν πόσο θα κόστιζαν σήμερα ...  
Συνελήφθη 24χρονος που κατηγορείται για 16 πυρκαγιές στην Αττική
Συνελήφθη 24χρονος κατηγορούμενος ως υπαίτιος πρόκλησης δεκαέξι πυρκαγιών από πρόθεση σε αγροτοδασικές εκτάσεις και οικοπεδικούς χώρους στην Αττική. Ο νεαρός κατηγορείται για φωτιές ...